正确答案: 必须获得生产国注册批准和上市许可 生产厂必须符合我国的GMP
AC
题目:申请进口药品的条件是( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]
[单选题]对乙酰氨基酚的毒性代谢物是( )。
N-乙酰基亚胺醌
解析:本题考查对乙酰氨基酚的代谢物。对乙酰氨基酚在体内代谢时,会有少量生成N-羟基乙酰氨基酚,经进一步转化成毒性代谢物N-乙酰基亚胺醌,引起肝脏毒性和致癌性,A项为干扰项,对氨基酚毒性较大,是合成过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解引入的杂质,非代谢产物,故本题选B。
[多选题]徐长卿的功效有
活血B.通络
止痒D.解蛇毒
祛风止痛
[单选题](58~60题共用备选答案)
盐酸可乐定
解析:C [知识点] 含西药成分的中成药
[多选题]《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
应符合药品标准
应符合包装材料标准
应符合生物制品规程
不得对药品的质量产生不良影响
应制定购人、储存、发放、使用管理制度
[单选题]牛膝主产于
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