正确答案: 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
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题目: 某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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