正确答案:

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

ACD

题目：关于药品生产监督管理的说法，正确的有

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]能滋补肝肾明目的药物组是

枸杞子、女贞子

解析：根据题意分析各个药物的功效，女贞子【功效】滋肾补肝，清虚热，明目乌发。黄精【功效】润肺滋阴，补脾益气。枸杞子【功效】滋补肝肾，明目，润肺。龟甲【功效】滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心，凉血止血。鳖甲【功效】滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。石斛【功效】养胃生津，滋阴除热，明目，强腰。菟丝子【功效】补阳益阴，固精缩尿，明目止泻，安胎，生津。何首乌【功效】补益精血，解毒，截疟，润肠通便。能滋补肝肾明目的是枸杞子、女贞子。故正确答案为B。

[单选题]白芍不具有的功效是（ ）

养心安神

解析：白芍的性能特点：甘补酸敛，苦涩微寒，入肝、脾经。既养血调经、柔肝止痛，又敛阴止汗、平抑肝阳，略兼清热，主治阴血亏虚、肝急、阳亢诸证，兼治体虚多汗等证。功效：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。

[单选题]具有清热利咽，解毒止痛，用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾的是（ ）

小儿咽扁颗粒

解析：本题考查对儿科用药小儿咽扁颗粒的功能主治的掌握。小儿咽扁颗粒具有清热利咽，解毒止痛的功能，主治小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。故本题的正确答案为B。

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