正确答案: 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格 提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性 对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文祥并进行备案
ABC
题目:依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定,以下说法正确的是( )。
解析:考察重点是《互联网药品交易服务审批暂行规定》对提供交易服务的企业的规定。参见“内容精要”相关内容。ED错在提供互联网药品交易服务的企业须严格审核任何参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。故选ABC。
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[多选题]B2受体激动剂平喘作用的特点是
心血管系统的不良反应少
剂量过大可引起手指震颤
[多选题]医药知识产权的类型应包括( )。
专利和技术秘密
商标和商业秘密
涉及医药企业的计算机软件
涉及医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关百科全书、年鉴、辞书、教材、摄影画册等编辑作品的著作权
同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和呀袄品说明书等
[多选题]脾胃、肝胆、膀胱、大肠等湿热证的共同见症有
渴不多饮
舌红苔黄腻
解析:湿热蕴结,津液不能正常上承于口,故可见日渴不多饮;舌红苔黄腻为湿热证的特征。外阴瘙痒多见于肝胆湿热,下剥赤白多见于大肠湿热,脘痞呕恶见于脾胃湿热。
[多选题]申请执业药师资格注册者,必须( )。
再次注册,有参加继续教育的证明
取得《执业药师资格证书》
遵纪守法,遵守药师职业道德
身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
经所在单位考核同意
[单选题]乙醇作为润湿剂一般采用的浓度是
30%~70%
[单选题]栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是( )。
体内吸收试验
[多选题]依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。
应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成 立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。第十条试验方案需经伦理委 员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应 经伦理委员会批准;斌验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。第十一条伦 理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验 的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应 建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。
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