正确答案:

及时告知医务人员相关信息 修改标签和说明书 暂停生产、销售 主动召回

ABCD

题目：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

解析：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。

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[单选题]中药丹参中治疗冠心病的丹参醌类成分属于（ ）

菲醌类

解析：丹参主要含丹参醌等菲醌类化合物。

[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

1年

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

[单选题]山药丸中含有

士的宁

解析：山药丸中含有山药、杜仲（炒炭）、牛膝、甘草、木香、乳香（醋炙）、没药（醋炙）、千年健、自然铜（煅醋淬）、羌活、地枫皮、红花、防风、续断、柴胡、狗脊（砂烫）、麻黄、马钱子粉。而马钱子粉中生物碱含量为1. 5%～5%，主要生物碱是士的宁。故此题选A。

[单选题]善治太阳经风寒、项背疼痛的药物是

羌活

解析：本题主要考查羌活与蝉蜕的适应证。羌活善治太阳经风寒、项背疼痛，善治腰以上风寒湿痹；蝉蜕善治风热上攻、目赤翳障。故选C。

[单选题]磁石不具有的功效是

收敛固涩

解析：磁石，能镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目。

[多选题]医师处方在书写药名时，对药品产地提出要求的药名有

怀山药

田三七

杭白芍

解析：ACD怀山药、田三七、杭白芍是产地类术语；陈香橼、绵茵陈采时、新陈类术语。

[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

按劣药论处

解析：更改生产日期和批号属于按劣药论处。

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