正确答案:

附录

D

题目：在中国药典中，收载“制剂通则”的部分是 （ ）。

解析：本题考查药典知识。中国药典中，“制剂通则”被收载在中国药典05版附录Ⅰ里

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

解析：答案解析：(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

[单选题]行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

解析：解析：本组题考查设定和实施行政许可的原则。

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