[单选题]关于医疗机构药品进货检查验收制度要求,错误的是
正确答案 :D
对留存的资料和销售凭证等,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年
解析:索取、留存供货单位的票据及相关资料,应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
[单选题]关于《中国国家处方集》性质的阐述,正确的是
正确答案 :E
是国家规范处方行为和指导临床合理用药的指导文件
解析:《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷)是国家规范处方行为和指导合理用药的法规性和专业性文件,根据《WHO示范处方集》、《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009年版)、《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》(2009年版)、原卫生部《临床诊疗指南》(2007~2009年版)等编写。
[单选题]药物警戒的主要工作内容不包括( )。
正确答案 :D
对风险进行定性分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
解析:本题考查要点是“药物警戒的主要内容”。药物警戒从用药者安全出发,发现、评估、预防药品不良反应。要求有疑点就上报,不论药品的质量、用法、用量正常与否,更多的重视以综合分析方法探讨因果关系,容易被广大报告者接受。药物警戒的主要工作内容包括:①早期发现未知药品的不良反应及其相互作用;②发现已知药品的不良反应的增长趋势;③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;④对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药。因此,本题的正确答案为D。
[单选题]经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更,增减仓库属于
正确答案 :B
许可事项变更
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记,原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
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