正确答案:

未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

A

题目：不属于特殊审批的新药申请是

解析：国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。答案选A

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]山楂炒后可降低刺激性和缓和药性，原因是减少了

有机酸

解析：炒山楂酸味减弱，可缓和对胃的刺激性，主要是有机酸类成分减少了。

[单选题]具有收敛止血、固精止带、制酸止痛、收湿敛疮功效的药物是

乌贼骨

解析：答案：C。乌贼骨具有收敛止血、固精止带、制酸止痛、收湿敛疮功效

[单选题]杏仁用于风寒咳喘，常配伍

麻黄、甘草

解析：麻黄配杏仁、甘草：麻黄辛温宣散，功善宣肺平喘、发表散寒；杏仁苦温润降，功善平喘止咳，略兼宣肺，甘草调和药性。三药相合，善宣肺降气而平喘止咳，治喘咳气逆功著，证属风寒束肺者尤宜。

[单选题]济川煎的组成药物中不含

麦冬

解析：答案：C。济川煎的组成药物有肉苁蓉（君）当归、牛膝（臣）泽泻、升麻、枳壳（佐、使)。

[单选题]注射剂中，吐温-80常用作

增溶剂

解析：吐温-80为非离子型表面活性剂，在制备注射剂中可作增溶剂，增加药物的溶解度，提高注射剂的澄明度。选B。

[单选题]麻醉药临床应用指导原则不包括

对癌症患者使用麻醉药品，应严格控制剂量与次数

解析：答案：E 解析：由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗啡），无极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。在用药剂量和次数上应放宽，但使用管理应严格。

[单选题]具有补肾阳、益精血、强筋骨、托疮毒作用的药物是

鹿茸

解析：鹿茸甘咸性温，药力峻猛，为血肉有情之品。既峻补元阳、大补精血，又强筋健骨、调理冲任，还能通过温补而托疮毒。

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