正确答案: Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
CD
题目:“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
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[多选题]1型糖尿病可选用的治疗药物有
胰岛素
双胍类
α-糖苷酶抑制剂
解析:本题考查糖尿病的药物治疗。1型糖尿病选用胰岛素,或者与双胍类、α-糖苷酶抑制剂联合使用。非肥胖型2型糖尿病因有良好的胰岛β细胞储备功能可应用磺酰脲类降糖药。
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[多选题]药师不得调剂的处方有
不规范的处方
不能判定其合法性的处方
没有医师签名的处方
用药严重不合理的处方
医师为自己开具的麻醉药品处方
解析:本题考查处方的开具和调剂。《处方管理办法》第四十条:药师对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。第十四条:药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。无医师签名,处方不完整。第三十六条:药师发现严重不合理用药或用药错误,应当拒绝调配。第十一条:医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。
[多选题]关于多烯脂肪酸类,下列叙述正确的是
能抑制血小板聚集,使全血黏度下降
适用于高三酰甘油性高血脂
降血脂作用弱,而抗氧化作用强
解析:多烯脂肪酸类药物能抑制脂质在小肠的吸收和胆汁酸的再吸收,抑制肝脏脂质和脂蛋白合成,促进胆固醇从粪便中排出,从而使血浆TG、VLDL明显下降,TC和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)也下降,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)有所升高。并能抑制血小板聚集,使全血黏度下降,红细胞可变性增加,出血时间略有延长。适用于高胆固醇血症和高甘油三酯血症。
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