正确答案: 塑料输液瓶或袋 固体或液体药用塑料瓶
CD
题目:下列属于Ⅰ类包装材料的是
解析:Ⅰ类包装材料是直接接触药品且直接使用的药包材,如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料袋等。Ⅱ类是直接接触药品,并可以消毒的药包材,如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等。Ⅲ类是Ⅰ、Ⅱ类以外可能直接影响药品质量的药包材,如输液瓶铝盖、铝塑组合盖。
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[单选题]批准文号是"卫妆特进字(年份)第××××号"的是
进口特殊用途化妆品
解析:国产特殊用途化妆品批准文号:卫妆特字(年份)第××××号;进口特殊用途化妆品批准文号:卫妆特进字(年份)第××××号;进口非特殊用途化妆品备案号:卫妆备进字(年份)第××××号。故选C。
[单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
每满1年
解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。
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