正确答案:

30例

B

题目：Ⅰ期临床试验受试者数为

解析：Ⅰ期一般选20～30例

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]糖皮质激素一般剂量长期疗法用于治疗( )

结缔组织病

肾病综合征

顽固性支气管哮喘

中心性视网膜炎

解析：本题考查糖皮质激素的使用方法。糖皮质激素的使用方法有：①大剂量冲击疗法：用于严重的中毒性感染及各种休克，宜短期内用大剂量，②一般剂量长期疗法：用于结缔组织病、肾病综合征、顽固性支气管哮喘、中心性视网膜炎、各种恶性淋巴瘤、淋巴细胞白血病等；③小剂量代替疗法：每日给予生理需要量。故答案选BCDE。

[单选题]多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，不能随意使用，应该在眼科医生、药师的密切监护下使用。如使用此类制剂，不应当超过

10日

解析：本题考查抗眼部细菌感染药的用药监护。多种抗眼部细菌感染制剂中常加入糖皮质激素，虽然这类制剂具有抗菌、抗炎、加速感染治愈过程的优点，但有诱发真菌或病毒感染、延缓创伤愈合、升高眼压和导致晶状体浑浊等风险，因此，应在眼科医师、药师的密切监护下使用。尤其是不能给尚未确诊的"红眼"患者开具此类药，因为这种情况有时是由于难以诊断的单纯性疱疹病毒感染所致。如使用此类制剂，不应当超过10日，并在使用期间定期测量眼压。故答案选B。

[单选题]患者，女，50岁，近期出现失眠、潮热、出汗、烦躁等不适症状，临床诊断为围绝经期综合征，在使用激素替代治疗之前应先排除禁忌证。下列情况不属于禁忌证但属于慎用的是( )

乳腺增生

解析：绝经激素治疗（MHT）又叫做激素替代（HRT），其禁忌证：已知或可疑妊娠、原因不明的阴道流血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤、近 6 个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、严重肝肾功能障碍、耳硬化症、脑膜瘤（禁用孕激素）等。

[单选题]关于药品生产的说法，正确的是

采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

解析：考查药品生产许可证管理、药品委托生产管理。

[单选题]一类精神药品片剂的处方限量是不得超过

3日常用量

解析：根据《处方管理办法》规定：(1)处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。(2)为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。(3)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。(4)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。(5)对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。故选C。

[多选题]下列哪几项属于注射剂常用的填充剂

乳糖

甘露醇

甘氨酸

解析：注射剂常用的填充剂为乳糖、甘露醇、甘氨酸。

[单选题]TDDS制剂中常用的压敏胶材料是

聚异丁烯

解析：本题考TDDS的常用材料压敏胶。"经皮给药制剂常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和聚硅氧烷类。"

[单选题]多柔比星引起的不良反应是

心脏毒性

解析：多柔比星的不良反应有：骨髓抑制，心脏毒性。

[多选题]不具有靶向性的制剂是

混悬型注射液

口服乳剂

解析：本题考查常见的靶向制剂类型。靶向制剂是近年来发展起来的，分为被动靶向和主动靶向，被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态，粒子易产生絮凝或聚集，不宜作静脉注射，只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大，胃肠道中吸收快，但不能以乳滴状态进入体循环，所以不具有靶向性。故本题答案应选CE。

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