正确答案: 企业质量负责人
D
题目:在药品批发企业中,人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。
解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]监督检查时,医疗机构应当提供的材料有
实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
制剂室接受监督检查及整改落实情况
解析:监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料:①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况;②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》;③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;④制剂室接受监督检查及整改落实情况;⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。
[单选题]麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
专库或专柜存放并指定双人双锁保管,专账记录
[多选题]医疗机构配制的制剂
必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
不得在市场上销售
经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
解析:医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》,并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号,方可配制。
[单选题]结构中含有环丁烷甲基,属部分激动剂的药物是
布托啡诺
解析:本组题考查镇痛药的结构特点及作用特点。可待因在体内有8%代谢成吗啡而产生成瘾性,布托啡诺结构中含环丁烷基,为阿片受体部分激动剂,纳洛酮为吗啡氮原子上甲基被烯丙基取代的衍生物,是阿片受体的纯拮抗剂,右丙氧芬用于轻、中度疼痛,镇咳作用很小,左丙氧芬主要用于镇咳,几乎无镇痛作用。故本组题答案应选B。
[单选题]结构中不含咪唑环的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是
缬沙坦
解析:此题考查缬沙坦的结构特征和作用。只有缬沙坦结构中不含咪唑环,其余沙坦类药物均有咪唑环,A、C为ACE抑制剂。因此。本题应选答案D。
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