正确答案:

药品生产企业

D

题目：应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

解析：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]从国际交流和国内临床实践看，药师可以深入开展的工作有

药学服务

药学干预

药物重整

药物治疗管理

解析：由此题可掌握的要点是药学服务的新进展。今后，药师可以深入开展的工作有药学服务(A)、药学干预(B)、药物重整(C)、药物治疗管理(E)。治疗药物评价(D)是现代药学发展历程中的常规工作，属于干扰答案。因此，该题的正确答案是ABCE。

[单选题]治疗钩端螺旋体病、梅毒及回归热宜选用的药物是

青霉素

解析：1.本题考查的是β-内酰胺类抗生素。青霉素临床应用1.溶血性链球菌感染：猩红热、咽炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、产褥热（首选）2.肺炎链球菌感染：大叶肺炎、中耳炎3.脑膜炎双球菌感染：流行性脑膜炎(首选：SD+青霉素G)4.草绿色链球菌感染：心内膜炎（首选）5.螺旋体感染：钩端螺旋体病、梅毒、回归热、放线菌病等6.革兰阳性杆菌：破伤风、白喉、炭疽病，因其对杆菌产生的外毒素无效，故采用：青霉素+抗毒素。

[单选题]批记录至少保存多久

药品有效期后1年

解析：批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年。

[多选题]符合麻醉药品和精神药品零售规定的有

麻醉药品和第一类精神药品不得零售

第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

第二类精神药品零售企业应当凭执业医开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查

解析：麻醉药品和精神药品零售规定：①麻醉药品和第一类精神药品不得零售。除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。②第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。③第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品。④罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。

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