正确答案:

药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求

C

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药品临床前研究的要求。药品临床前研究的要求：安全性评价研究必需在通过GLP认证的实验室完成。安全评价的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性；药物研究机构应当具有与试验研究目的相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定的要求。故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品安全风险的特点不包括

严重性

解析：药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。

[单选题]有关制剂中药物降解易水解的药物有

酰胺类

解析：此题考查药物制剂稳定性及其变化。制剂中药物的化学降解的主要途径有水解和氧化。易水解的药物主要有酯类、酰胺类（包括内酰胺），易氧化的药物主要有酚类、烯醇类、其他类（芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类）。故本题答案应选择B。

[多选题]医疗机构药师工作职责

参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施

开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

开展药物利用评价和药物临床应用研究

解析：本题考查的是医疗机构药师的工作职责。 根据《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责： (一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品； (二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，药学查房，为患者提供药学专业技术服务； (三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； (四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； (五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作； (六)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识： (七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测； (八)其他与医院药学相关的专业技术工作。

[单选题]不得在市场上销售的是

医疗机构配制的制剂

[多选题]可以从事调剂工作的人员包括

药师

主管药师

副主任药师

解析：取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

[单选题]抗雌激素作用的是

他莫昔芬

解析：本组题考查药物的作用（机制）及结构特征。伊马替尼为酪氨酸激酶抑制剂。

[单选题]氟伏沙明

优点是没有兴奋和镇静作用，也不影响单胺氧化酶的活性及NA的重摄取上述各类抗抑郁药特点中

解析：氟伏沙明的优点是没有兴奋和镇静作用，也不影响单胺氧化酶的活性及NA的重摄取。

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