正确答案: 2015年版
E
题目:《中国药典》的现行版本为
解析:《中国药典》(ChP)由国家药典委员会编制和修订,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布执行。《中国药典》每5年出版1版,现行版为《中国药典》(2015年版)[ChP(2015)]。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者,一级召回在
1日内
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:本题考查的是《药品经营许可证》的注销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十六条。
注销《药品经营许可证》的情形包括:(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止药品销售或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。建议考生运用:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
[单选题]下列药物中,一般不会呈现肝毒性的药物是
青霉素类
解析:尽管青霉紊类药物毒性较低,但有少数人对本类药物过敏,如产生皮疹、药物热、哮喘、血管神经性水肿甚至过敏性休克,以后者最为凶险,常于注射或皮试时发生,大约50%在几秒钟至5分钟内发生,其余在20分钟左右发生,应十分注意。凡初次注射或停药3天后再用者,都应做皮肤过敏试验。如果皮试阴性(可以使用),但出现胸闷、气喘、皮肤发痒等异常症状者,也不宜注射。注射青霉素后,应观察20分钟,一旦发生过敏性休克,应立即用肾上腺素、氢化可的松等抢救。对肝脏无影响。
[单选题]药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于
3年
解析:药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
飞行检查
解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。
[单选题]辛伐他汀
宜睡前服用
解析:肝脏合成胆固醇的时间多在夜间,服用调血脂药如辛伐他汀宜在睡前,有助于提高疗效。
[单选题]执业药师注销注册的情形不包括
变更执业范围的
解析:变更执业范围不需要注销执业药师注册证,及时办理变更注册手续即可。
[单选题]属于整合素受体阻断剂的是
替罗非班
解析:替罗非班属于整合素受体阻断剂。
[单选题]了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅
【禁忌】
解析:1.本题考查的是关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则。
【禁忌】应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
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