正确答案: 外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的
D
题目:在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个:一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中的适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
解析:本组题目考查大家对假劣药的掌握情况。(1)假药认定假药:成分不符,冒充;假药论处:污染变质,功能超规,未批未检,原料禁用。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]疗效高,生效快,主要用于控制症状的首选药是
氯喹
解析:本组题考查抗疟药的适应证。①氯喹药效强大,能迅速控制症状,是控制症状的首选药。
[多选题]某网站以发布“促进女性排卵,帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有
网站不能在网上向个人消费者销售处方药
公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
解析:处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传,不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得通过邮售和互联网交易等方式向公众销售处方药。
[单选题]有关保健食品标签、说明书和广告的说法,错误的是
保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能
解析:保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。
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