正确答案: 药品上市后风险评估
E
题目:药品不良反应监测的目的和意义不包括
解析:药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用,不属于药品不良反应监测的目的和意义。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]与GAP要求相符的是
药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装
中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录
每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志
药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查
解析:GAP要求有:①药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装;②中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录;③每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志;④药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查;⑤毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记。故选ABCD。
[单选题]下列雌激素中,可用作复方口服避孕药的成分之一的是( )
炔雌醇
解析:本题考查常用的甾体避孕药制剂的成分和用法。短效口服避孕药包括:①复方炔诺酮片,其成分为孕激素炔诺酮0.6mg、雌激素炔雌醇0.035mg;②复方甲地孕酮片,其成分为甲地孕酮1.0mg、雌激素炔雌醇0.035mg;③复方甲基炔诺酮甲片,其成分为炔诺孕酮0.3mg、雌激素炔雌醇0.03mg。故答案选B。
[单选题]药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
不予处罚
解析:药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的不予处罚。故选C。
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