正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品 已上市改变剂型的药品 已上市改变给药途径的药品 已上市增加新适应证的药品

ABCD

题目：新药申请包括

解析：新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]可用于癫痫全面性发作的药物有

丙戊酸钠

拉莫三嗪

苯妥英钠

苯巴比妥

托吡酯

解析：应依发作类型及以前用药及疗效情况选择抗癫痫药物。①局灶性发作：卡马西平(或奥卡西平)、丙戊酸钠、托吡酯、拉莫三嗪、左乙拉西坦等；②全面性发作：丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、托吡酯、拉莫三嗪、左乙拉西坦等。

[多选题]卡马西平的典型不良反应包括( )

头昏、乏力、眩晕

共济失调

粒细胞减少

可逆性血小板减少

解析：本题考查卡马西平的不良反应。应用卡马西平早期可出现多种不良反应，如头昏、眩晕、恶心、呕吐、共济失调等，亦可有皮疹和心血管反应。但一般不严重，不需中断治疗，1周左右逐渐消退。少而严重的反应包括骨髓移植(再生障碍性贫血、粒细胞减少和血小板减少)、肝损害和心血管虚脱。故答案选ABCD。

[多选题]医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）

由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

解析：医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。故选ABCD。

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