正确答案:

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题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药，中药提取物不得委托生产。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列关于环磷酰胺的说法，正确的是

可使血清假胆碱酯酶减少，血尿酸及尿尿酸水平增加

肝肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3

用药期间应监测血常规、肝肾功能

在肝内活化，因此腔内给药无法直接作用

大剂量使用时应注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等

解析：环磷酰胺在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺。而醛酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成酰胺氮芥及丙烯醛，酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。孕妇用药须慎重考虑，特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品可在乳汁中排出，在开始用环磷酰胺治疗时必须中止哺乳。下列情况应慎用：骨髓抑制：有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。肝病患者慎用。不论对人体或是动物均有明显的致畸、致突变作用，特别是在妊娠胚胎的分裂相和器官的发生相造成胚胎吸收，发育迟缓，畸形如肢端异常，腭裂等等，但对妊娠的毒性可能不是终生的。

[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

药品生产企业

解析：本题考查的是药品安全隐患的调查与评估。 根据《药品召回管理办法》第二章第十一条：药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。主体是药品生产企业。

[单选题]采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是

吸入粉雾剂

解析：粉雾剂按用途可以分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉雾剂。吸入粉雾剂是采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

[多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括

取得《执业药师资格证书》

遵纪守法，遵守职业道德

身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

解析：执业药师申请注册必备条件包括：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。

[多选题]有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

解析：(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

[单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告

国家药品不良反应监测专业机构

解析：国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选D。

[单选题]每日分泌量相近，清晨始升高，午后达高峰，凌晨跌低谷，是

胰岛B细胞

解析：胰腺的胰岛β细胞每日分泌胰岛素约为 50 IU，其分泌有节律，清晨始升高，午后达高峰，凌晨跌低谷。因此，清晨给予低剂量的胰岛素，可达到满意效果。上午 8 时可口服作用强而持久的降糖药物，使药效与体内血糖浓度变化的规律相适应。如甲苯磺丁脲早 8 点服药后 0.5 h 血糖下降幅度明显大于 18 点给药者。

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