正确答案:

药品批发企业经营范围的变更 药品批发企业《药品经营许可证》的发证 药品批发企业《药品经营许可证》的换证

ACD

题目：根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责

解析：企业名称的审核应该属于工商管理部门负责。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]可用于治疗深静脉血栓形成的药物有

华法林

肝素

达比加群酯

尿激酶

利伐沙班

解析：华法林、.肝素为抗凝药，有效预防血栓形成。尿激酶为溶栓药、达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞、利伐沙班用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

由药品批发企业将药品这送至医院

解析：本题考查医疗机构购进第一类精神药品的规定。 《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十八条：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

[单选题]固体分散体的特点不包括

采用水溶性载体材料可达到缓释作用

解析：此题考查速释技术与释药原理。固体分散体可增加难溶性药物的溶解度和溶出速率，提高药物生物利用度；利用载体的包蔽作用，增加药物稳定性，所以可延缓药物的水解和氧化；掩盖药物的不良臭味和刺激性；使液体药物固体化。此外，采用难溶性载体材料可延缓或控制药物释放，采用水溶性载体材料一般是为了达到速释作用。故本题答案应选E。

[单选题]骨髓增生低下及肝、肾功能中、重度不全者禁用( )

秋水仙碱

解析：本题考查抗痛风药的禁忌证。抗痛风药的禁忌证包括：①孕妇及哺乳期妇女、过敏者禁用；②骨髓增生低下及肝、肾功能中、重度不全者禁用秋水仙碱；③肾功能不全者，伴有肿瘤的高尿酸血症者，使用具有细胞毒性的抗肿瘤药、放射治疗的患者及2岁以下的儿童禁用丙磺舒；④痛风性关节炎急性发作期，有中、重度肾功能不全或肾结石者禁用苯溴马隆。故答案选B。

[多选题]药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容包括

经营地址、分支机构变动情况

经营方式、经营范围的执行情况

法定代表人（企业负责人）的变动情况

解析：监督检查的内容主要包括：①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；②企业经营设施设备及仓储条件变动情况；③企业实施《药品经营质量管理规范》情况；④发证机关需要审查的其他有关事项。

[单选题]不属于药物稳定性试验方法的是

随机试验

解析：本题考查稳定性试验的方法。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验又称强化试验，需要在比加速试验更激烈的条件下进行，包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。

[单选题]可引起眩晕或幻觉的药物是

右美沙芬

解析：为确保人身安全，驾驶员等人群必须头脑清醒、耳聪目明。此题中，用药后可引起眩晕或幻觉的是右美沙芬(D)

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