正确答案:
控制菌培养温度为23~28℃ 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
BE
题目:下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定
解析:规定细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃;控制菌培养温度为30~35℃。具有抑菌活性的供试品进行检查时常采用:培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法处理,以消除供试品试液的抑菌活性。玫瑰红钠培养基是选择性培养剂,用于霉菌和酵母菌计数。
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解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。
根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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