正确答案: 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
ABCD
题目:有关药品说明书修改的叙述正确的是
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]痰饮的病机是( )。
津液输布排泄障碍
解析:(二)痰饮的形成:
痰饮的形成,多为外感六淫,或七情内伤,或饮食不节等,导致脏腑功能失调,气化不利,水液代谢障碍,水液停聚而形成。由于肺、脾、肾、肝及三焦等对水液代谢起着重要作用,故痰饮的形成,多与肺、脾、肾、肝及三焦的功能失常密切相关。
[单选题]下列有关中药处方的叙述,错误的是
是制备任何一种中药药剂的书面文件或口头表述
解析:中药处方也可称作药方,是药房配方、制备药剂以及指导患者用药、计算药费金额的重要凭证。中药处方的处方原则:1、处方:医疗和药品调剂的书面文件。2、中药处方:凡是载有中药商品名称、数量、用法等内容和制备任何一种中药药剂的书面文件。3、中药处方的意义:技术上、法律上、经济上。4、中药处方的组方原则:君、臣、佐、使。
[单选题]所谓"寒从中生"指的是
阳气虚、温煦功能减退
解析:寒从中生,又称“内寒”,是指机体阳气虚衰,温煦气化功能减退,虚寒内生,或阴寒之气弥漫的病理状态。
[单选题]下列关于浸出药剂特点的叙述,错误的是
药酒、酊剂等久贮后易污染细菌,甚至发霉变质
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