正确答案:

生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

B

题目：下列关于药品标准的说法，错误的是

解析：(1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。(4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载人药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]五苓散除温阳化气外，又能

利湿行水

解析：本组题考查祛湿剂常用中成药的功效。五苓散：温阳化气，利湿行水。

[多选题]甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有

乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告

丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

[多选题]关于溶胶的叙述正确的有（ ）

是热力学不稳定体系

有布朗运动

分散相质点不下沉

解析：溶胶外观澄明，但具有乳光，属于高度分散的热力学不稳定体系。溶胶因分散质点小、分散度大、布朗运动强，分散相质点能克服重力作用而不下沉，具有动力学稳定性。

[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

复验

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

[单选题]冬虫夏草的药用部位为

子座和幼虫尸体的复合体

解析：冬虫夏草Cordyceps为麦角菌科真菌冬虫夏草Cordyceps sinensis（Berk.）Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。主产于四川、西藏、青海等省区。甘肃、云南、贵州等省亦产。药材 由虫体与从虫体头部长出的真菌子座相连而成。虫体似蚕，长3~5cm，直径0.3~0.8cm；表面深黄色至黄棕色，有20~30条环纹，近头部环纹较细；头部红棕色；足8对，中部4对较明显；质脆，易折断，断面略平坦，淡黄白色。子座细长圆柱形，长4~7cm，直径约0.3cm；表面深棕色至棕褐色，有细纵皱纹，上部稍膨大；质柔韧，断面类白色。气微腥，味微苦。答案选D

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