正确答案:

GLP

D

题目：为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

解析：本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice，简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]对于输液剂的叙述错误的是

为保证无菌，输液剂中应加入抑菌剂

解析：本题考点是输液剂的特点。输液剂系指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药100ml以上）注射液，临床上多用于救治危重和急症病人。输液剂的基本质量要求必须无菌、无热原；可见异物、不溶性微粒、含量、色泽应符合要求；pH尽可能与血浆相近；渗透压应为等渗或偏高渗，尽可能与红细胞膜的渗透压相等；不得添加任何抑菌剂，并在储存过程中质量稳定；使用安全，不引起血象韵任何变化，不引起过敏反应，不损害肝肾。所以选择D。

[多选题]含特殊药品复方制剂包括

含可待因复方口服液体制剂

复方地芬诺酯片

复方甘草片

含麻黄碱类复方制剂

解析：①口服固体制剂每剂量单位：含可待因≤15mg的复方制剂；含双氢可待因≤10mg的复方制剂；含羟考酮≤5mg的复方制剂。②含可待因复方口服液体制剂。③复方地芬诺酯片。④复方甘草片、复方甘草口服溶液。⑤含麻黄碱类复方制剂。⑥其他含麻醉药品口服复方制剂。⑦含曲马多口服复方制剂。

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

新药申请

解析：新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。

[多选题]中药炮制的目的有( )

增强药物疗效

降低药物的毒副作用

便于调剂和制剂

改变药物的作用趋向

缓和药物的性能

解析：炮制的目的也是多方面的。往往由于炮制方法不同，药物的作用也不同，这些作用有主次之分，彼此之间又有密切联系。一般认为，中药炮制的目的有以下几个方面。1、降低或消除药物的毒性或副作用2、改变或缓和药物的性能3、增强药物疗效4、便于调剂和制剂5、改变或增强药物作用的部位和趋向答案选ABCDE

[单选题]下列中药中质量控制成分为碳苷的是

葛根

解析：本题考查中药所含成分的糖苷键类型。黄芩苷、芦丁、连翘苷均为氧苷，苦杏仁苷为氰苷，葛根素为碳苷。

[单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，准备出库销售应挂

绿色标牌

解析：准备出库销售的为合格药品应挂绿色标牌；退回的药品要确定质量是否有问题，因此属于待确定药品应挂黄色标牌；已经超过药品有效期的属于不合格药品应挂红色标牌。

[多选题]提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有

麻醉药品

医疗机构制剂

解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选B、D。建议考生运用口诀"戒麻精毒放医网不发"准确记忆。

[单选题]煎膏剂、软膏剂易

酸败

解析：最常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。易发生酸败的剂型有合剂、酒剂、煎青剂、糖浆剂、软膏剂等。故此题应选D。

[单选题]不宜与人参配伍的药物是

五灵脂

解析：本题主要考查人参的配伍禁忌。人参畏五灵脂是十九畏配伍禁忌，故答案应选择D。

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