正确答案: 每个时间点不少于3只动物
A
题目:非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下药物中不宜制成胶囊剂的是
硫酸锌
乳剂
药物的稀乙醇溶液
甲醛
解析:由于明胶是胶囊剂的最主要囊材,所以,若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液(如题中乳剂、药物的稀乙醇溶液),会使囊壁溶化;若填充风化性药物(如题中硫酸锌的晶体易风化),可使囊壁软化;若填充吸湿性很强的药物,可使囊壁脆裂,甲醛可使明胶变性固化而影响囊壁稳定,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂,当然,采取相应措施改善后,也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有
未经诊疗直接为患者提供处方药
通过邮售方式直接向患者销售处方药
通过互联网方式直接向患者销售处方药
提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
解析:本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。
第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。
第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。
第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。
医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。
第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。
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