[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
正确答案 :C
具有初级专业技术职务任职资格的医师
解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。
[单选题]枇杷叶主含
正确答案 :C
三萜酸类
解析:枇杷叶为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica(Thunb.)Lindl.的干燥叶。枇杷,由琵琶二字演化而来,本植物叶形似琵琶,故名。其叶人药,名枇杷叶。主含三萜酸类。故此题应选C。
[单选题]珍珠的鉴别特征不包括下列哪一项
正确答案 :C
质地坚硬,断面可见辐射状纹理,粉性
解析:中药珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激而形成的珍珠。呈类球形、卵圆形、长圆形或棒形。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色,半透明,平滑或微有凹凸,具特有的彩色光泽。质地坚硬,破碎面可见层纹。无臭,味淡。故此题应选C。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
正确答案 :B
变质的
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
正确答案 :A
违背法律、法规的规定
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
正确答案 :C
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]下列药物中,有止血、补血、滋阴润燥功效的是
正确答案 :A
阿胶
解析:阿胶,补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。
[多选题]炒炭时的注意事项为( )
正确答案 :ABE
炒炭时多用武火
炒炭时要存性
炒炭时花、草、叶等炒炭后仍可清晰辨别药物原形
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