正确答案:

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

CD

题目：“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]在血常规检查结果中，白细胞(WBC)计数减少，须考虑( )。

结核分枝杆菌感染

解析：本题考查要点是“白细胞减少的临床意义”。由于中性粒细胞在白细胞所占百分率高(50%～70%)，因此它的数值增减是影响白细胞总数的关键。中性粒细胞减少见于：①特殊感染如革兰阴性菌（伤寒、副伤寒）感染、结核分枝杆菌感染、病毒感染（风疹、肝炎）、寄生虫感染（疟疾）及流行性感冒。②物理化学损害，如X线、γ射线、放射性核素等物理因素，化学物质如苯及其衍生物、铅、汞等，应用化学药物如磺胺药、解热镇痛药、部分抗生素、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药等。③血液病如再障、白细胞减少性白血病、粒细胞缺乏症等。④过敏性休克、重度恶病质。⑤脾功能亢进和自身免疫性疾病。根据第①点可知，选项E符合题意。选项A、B、C、D中，白细胞(WBC)计数均增加。因此，本题的正确答案为E。

[多选题]SMZ与TMP合用的原因是

增强抗菌作用

减少耐药性的发生

发挥协同作用

[多选题]神门穴与内关穴均可主治的是（ ）

胸胁痛

失眠健忘

心痛心悸

[单选题]溴化铵和利尿药配伍会

产气

[单选题]患者女，70岁，入院7日后，肺部听诊：右下肺湿啰音，肺CT:右下肺炎症，诊断为医院获得性肺炎，最常见的致病菌是

革兰阴性杆菌

解析：医院获得性肺炎常见的病原菌为肠杆菌科细菌（革兰阴性杆菌）。

[单选题]以下有关药物效应叙述错误的是

药物效应就是指药物的治疗作用

解析：药物效应是机体对药物作用的反映，既指治疗作用也指副作用，其表现为药物临床应用的有效性与安全性问题，是药学学科与药学工作者关注的核心。因此B项的表述有问题。

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