正确答案:

在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理

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题目：病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是

变质的

被污染的

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

解析：《中华人民共和国药品管理法》2015年4月24日修正版 第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

[多选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的为

油/水分配系数小的药物，吸收速度也快

肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好

[单选题]下列属于主动靶向制剂的是

免疫脂质体

解析：普通脂质体、靶向乳剂、纳米球属于被动靶向制剂，在体内被生理过程自然吞噬而实现靶向；磁性微球属于物理化学靶向制剂，采用体外磁响应导向至靶部位；免疫脂质体属于主动靶向制剂，在脂质体表面上接种某种抗体，使其具有对靶细胞分子水平上的识别能力。故本题答案选择E。

[多选题]零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是

专职

经专业培训

取得上岗证

具有高中以上文化程度

由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格

[单选题]大多数药物进入体内的机制是

简单扩散

解析：简单扩散指非极性药物分子以其所具有的脂溶性溶解于细胞膜的脂质层，是一种被动转运方式，顺浓度差通过细胞膜。绝大多数药物按此种方式通过生物膜。

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