[多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为

正确答案 ：ABD

心悸怔忡

胸闷气短

动则加剧

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

正确答案 ：D

《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

[单选题]头重脚轻，眩晕欲仆者，证属

正确答案 ：A

肝阳化风证

解析：风有内风、外风之分，一般所称肝风，均指内风而言。其症状主要以眩晕抽搐、震颤等为主。 　　(1)肝阳化风 临床表现常见眩晕欲仆，头胀头痛，肢麻或震颤，舌体歪斜，舌红脉弦，甚则猝然昏倒、舌强、语言不利，或半身不遂。 　　一般根据患者平素具有肝阳上亢的现象结合突然出现肝风内动的症状为辨证要点。 　　(2)热极生风 临床表现常见高热，肢体抽搐，项强，两眼上翻，甚则角弓反张，神志昏迷，舌红脉弦数。多以高热与肝风共见为辨证要点。 　　(3)血虚生风 临床表现常见头目眩晕，视物模糊，面色萎黄，肢体麻木或震颤，手足拘急，肌肉瞤动，脉弦细，舌淡少苔。血虚筋脉失养所表现的动风，一般以筋脉、爪甲、两目、肌肤等失去血的濡养的症状，以及全身血虚为辨证要点。

[单选题]毒性药品处方调配时

正确答案 ：D

处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。　　调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：一次有效，取药后处方保存二年备查。

[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是

正确答案 ：D

3年

[单选题]呕吐物秽浊酸臭者，病因是

正确答案 ：D

热邪犯胃

解析：呕吐痰涎，其质清稀者，属于寒饮；呕吐物清稀而挟有食物、无酸臭味者，多为胃气虚寒；呕吐物色黄味苦，多属肝胆有热，胃失和降；呕吐物秽浊酸臭，多因胃热或食积所致。故此题应选D。

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

正确答案 ：C

毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明"生用者"付生用即可。

[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

正确答案 ：A

供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

[单选题]发布国产药品广告必须经

正确答案 ：B

生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

[单选题]一患者外伤后摘除脾脏，血常规检查报告可能会出现

正确答案 ：D

血小板增多

解析：脾摘除术后，血小板应增多。红细胞沉降率的变化与脾摘除关系不大，主要与纤维蛋白原的变化相关。血小板减少主要见于再生障碍性贫血、急性白血病等。

[单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是

正确答案 ：B

舒经活络酒

[单选题]冷藏温度是

正确答案 ：B

0℃～10℃

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]哮与喘临床表现的区别是

正确答案 ：E

喉有哮鸣音

解析：哮与喘：呼吸困难，短促急迫，甚则鼻翼扇动，或张口抬肩不能平卧的称为喘。喘气时喉中有哮鸣声的称为哮。喘有虚实之分。若喘息气粗，声高息涌，唯以呼出为快的，属实喘，多因肺有实邪，气机不利所致；若喘声低微息短，呼多吸少，气不得续的，属虚喘，乃肺肾气虚，出纳无力之故。故此题应选E。

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

正确答案 ：D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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