[单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是
正确答案 :C
534
[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
正确答案 :B
2年
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :B
石斛
解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]补阴时适当配以补阳药称
正确答案 :B
阳中求阴
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
正确答案 :B
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[多选题]药物的"三致"作用指的是
正确答案 :ACE
致癌
致畸
致突变
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
正确答案 :ABD
立即停止销售或者使用该药品
通知药品生产企业或者供货商,
向药品监督管理部门报告。
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
正确答案 :C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]用阴阳学说明人体的组织结构,不属于阴的是:
正确答案 :B
六腑
[单选题]经营不需许可和备案的是
正确答案 :A
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
[单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用,吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
正确答案 :A
苛辣性毒素
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :C
2类
[单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
正确答案 :A
5秒
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
正确答案 :C
县级以上工商行政管理部门
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