[单选题]动物类药水分含量应是
正确答案 :D
7%~13%
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
正确答案 :C
三级召回:
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
正确答案 :C
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
正确答案 :A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
正确答案 :A
违背法律、法规的规定
[单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
正确答案 :C
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
正确答案 :B
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]实施备案管理的有
正确答案 :C
境内第一类医疗器械
解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
正确答案 :B
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
[单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
正确答案 :B
舒经活络酒
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