[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括

正确答案 ：ABC

变更《药品生产许可证》许可事项

变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

[单选题]对急性铅中毒患者给予

正确答案 ：E

硫酸钠（洗胃、导泻）

解析：急性铅中毒需要立即以硫酸钠（镁）洗胃、导泻，以迅速生成不溶性硫酸铅而减毒。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

正确答案 ：B

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

解析：由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。故选B。

[多选题]临床用药，避免多重用药的策略包括

正确答案 ：BCDE

充分考虑药物相互作用的利弊及对疾病的影响

尽可能全面了解患者的用药史，避免开具类似药品

尝试舍弃对次要矛盾的辅助治疗或疗效不明显的药物

通过检索药品通用名审核处方，以减少不必要的重复用药

解析：由此题可掌握的要点是多重用药。医师选择治疗药物时，充分考虑药物相互作用的利弊及对疾病的影响(B);尽可能全面了解患者的用药史，避免开具类似药品(C);尝试舍弃对次要矛盾的辅助治疗或疗效不明显的药物(D);通过检索药品通用名审核处方，以减少不必要的重复用药(E)。使用分时药盒(A)利于提高患者的用药依从性，不符合题意。因此，该题的正确答案是BCDE。

[单选题]不属于低分子溶液剂的是（ ）。

正确答案 ：C

布洛芬混悬滴剂

解析：低分子溶液剂，系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀的可供内服或外用的液体制剂。包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、涂剂和醑剂等。

[多选题]药物消除过程包括

正确答案 ：DE

排泄

代谢

解析：根据题意分析，药物消除是指药物经生物转化和排泄使药理活性消失的过程，生物转化也称为代谢，结合选项分析，本题选D、E。

[多选题]有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有

正确答案 ：DE

可以使用普朗尼克F-68作为乳化剂

不产生降压作用和溶血作用

解析：根据题意分析，静脉注射脂肪乳剂是一种浓缩的高能量肠外营养液并非血浆代用品选项B错误；可以使用普朗尼克F-68作为乳化剂，选项C错误；要求90%微粒的直径＜lμm，选项A错误；无副作用、无抗原性，不产生降压作用和溶血作用，选项E正确。故答案选D、E。

[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

正确答案 ：B

非临床治疗首选的药品

解析：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

[单选题]松片的主要原因是( )。

正确答案 ：B

黏性力差，压缩压力不足

解析：松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。

[多选题]以下所列的抗感冒药中，属于处方药的是

正确答案 ：BCD

扎那米韦

金刚乙胺

奥司他韦

解析：抗感冒药的处方药主要有金刚烷胺和金刚乙胺，以及病毒神经氨酸酶抑制剂扎那米韦和奥司他韦。

[多选题]阿托品临床上可用于治疗( )。

正确答案 ：ABCDE

膀胱刺激症状

全身麻醉前给药

胃肠绞痛

有机磷酸酯类农药中毒

窦房阻滞、房室阻滞

解析：本题考查要点是“阿托品的适应证”。阿托品的适应证：①各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。②全身麻醉前给药，严重盗汗和流涎症。③迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢性的心律失常。④抗休克。⑤解救有机磷酸酯类农药中毒。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]保健食品批准证书的有效期是( )。

正确答案 ：D

五年

解析：保健食品批准证书的有效期为5年，保健食品的经营遵循普通食品经营的管理要求。

[单选题]我国药品不良反应报告原则为

正确答案 ：E

可疑即报

解析：我国药品不良反应报告原则为可疑即报，报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才呈报。

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