正确答案:

原料药 生物制品

AE

题目：必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是（ ）

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]氰化氢中毒时主要抑制

氧化型细胞色素氧化酶

[多选题]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是

复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为：……”

复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用

复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果

复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项

复方制剂说明书中一般不列规格这一项

解析：解析：本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。

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