• [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
  • 正确答案 :A
  • 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

  • 解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。

  • [单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
  • 正确答案 :E
  • 10年内

  • 解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
  • 正确答案 :A
  • 国务院药品监督管理部门规定的标志

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

  • [单选题]三级医院药学部门负责人应由具有
  • 正确答案 :D
  • 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任


  • [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  • 解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。

  • [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
  • 正确答案 :A
  • 鹿茸(梅花鹿)

  • 解析:鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种,禁止采猎;鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

  • [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
  • 正确答案 :A
  • 违背法律、法规的规定


  • [单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
  • 正确答案 :E
  • 以上均正确

  • 解析:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
  • 正确答案 :B
  • 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  • 解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

  • [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
  • 正确答案 :C
  • 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

  • 解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

  • [单选题]药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于
  • 正确答案 :A
  • 5秒


  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息
  • 正确答案 :E
  • 使用


  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
  • 正确答案 :C
  • 期满前6个月

  • 解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,期满前6个月重新提出申请,程序与第一次申请相同。

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