• [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
  • 正确答案 :E
  • 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品


  • [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是
  • 正确答案 :C
  • 只供应二级以上医疗单位使用

  • 解析: 《麻黄素管理办法》第二十五条规定,麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

  • [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
  • 正确答案 :C
  • 第二类精神药品

  • 解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。

  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :A
  • 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  • 解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • [单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
  • 正确答案 :C
  • 准确的统计资料、调查结果

  • 解析:药品广告不得含有的情形和内容:使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌;使用国家机关和国家机关工作人员的名义;使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

  • [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
  • 正确答案 :C
  • 物料

  • 解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • [单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行
  • 正确答案 :B
  • 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

  • 解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

  • [单选题]影响药品质量的环境因素不包括
  • 正确答案 :E
  • 包装材料

  • 解析:影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • 正确答案 :C
  • 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

  • [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
  • 正确答案 :A
  • 品种、规格、适应证、剂量、给药途径

  • 解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

  • [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
  • 正确答案 :C
  • 药用要求

  • 解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
  • 正确答案 :A
  • 国务院药品监督管理部门规定的标志

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

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