正确答案:

药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准 药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

ADE

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有

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[多选题]钩藤中的降血压有效成分为（ ）

钩藤碱

异钩藤碱

[单选题]

[多选题]免疫法测定血药浓度具有以下特点，其中用于TDM应用范围受限的因素是

检验成本高

存在放射性污染

抗体种类(试剂盒)供应

其特异性容易受到干扰

解析：本题考查进行TDM的监测方法。放射免疫法(RIA)、酶标放大免疫法(EMIT)和荧光免疫法(FIA)等免疫法，灵敏度高，操作快捷，样品一般不需预处理；但受抗体种类(试剂盒)供应的限制，检测成本较高，且存在放射性污染，应用范围受限。另外，免疫法的特异性容易受到干扰，如地高辛、洋地黄毒苷和地高辛代谢物二氢地高辛均可与地高辛抗体结合。

[单选题]合用后减弱人参功效的药有（ ）。

B+C

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