[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]下列除哪项外均为穿心莲药材的性状鉴别特征
正确答案 :E
气微,味微苦
解析:答案:E。穿心莲茎呈方柱形,多分枝,节稍膨大,质脆,易折断。单叶对生,叶柄短或近无柄,叶片皱缩、易碎,完整者展开后呈披针形或卵状披针形,先端渐尖,基部楔形下延,全缘或波状,上表面绿色,下表面灰绿色,两面光滑,气微,味极苦。
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