正确答案:

不超过5年

D

题目：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。

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