正确答案: 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
B
题目:在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据下列选项,回答 62~66 题:
小儿健胃糖浆
[单选题]含油脂多的饮片易
泛油
[多选题]药物的溶出度参数有( )。
累积溶出最大量蹦为溶出操作缝历相当长时间后,有效成分或指标成分累积溶出的最大量,通常为100%或接近100%
出现累积溶出百分比最高的时间tmax
溶出50%的时间t0.5或t50%
溶出某百分比的时间tx,如td表示溶出63.2%的时间
累积溶出百分比一时间曲线下的面积AUC
[单选题]将一个问卷分拆为两半,分别作为各自的复本的是
折半信度
[单选题]
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