正确答案:

法定代表人

B

题目：《医疗机构制剂许可证》中，下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。

解析：B 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项，回答 83～86 题。

适当提高价格

[多选题]乳腺癌、机械性肠梗阻、胃肠道出血患者禁用()

多潘立酮

解析：答案：B

[单选题]在体内体外均有抗凝血作用的药物是

解析：解析：本组题考查血液系统药物的相关知识。

[多选题]自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

未在国内上市销售的化学原料药及其制剂

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂

从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

中药注射剂

未在国内上市销售的生物制品

解析：本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品；未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。

[多选题]下列酸碱指示剂中在酸性区域变色的有（ ）。

溴甲酚绿

甲基橙

甲基红

解析：本题考查常用的指示荆变色范围。变色pH范围：溴甲酚绿3.8～5.4，甲基橙3.1～4.4，甲基红4.4～6.2，酚酞8～10，百里酚酞9.4～10.6。

[多选题]热原的除去方法有（ ）。

高温法

凝胶过滤法

吸附法

离子交换法

[多选题]以下所列药晶中，可能引起锥体外系反应型药源性神经系统疾病的是

氯丙嗪

甲氧氯普胺

[单选题]根据下列题干及选项，回答 108～111 题：

抗癫痫药苯妥英钠

[单选题]《中国药典》采用何种方法检查聚合物类杂质（ ）。

分子排阻色谱法

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