正确答案:

成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

E

题目:《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。

解析:本题考查《药物临床试验质量管理规范》。为确保临康试验中受试者的权益。须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。

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