正确答案:

认证申请和资料审查 制定现场检查方案 现场检查 检查报告的审核 认证批准

ABCDE

题目：药品GMP认证的主要程序（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]既疏散风热、清利头目，又能祛风止痛的药是

蔓荆子

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

[多选题]极量（ ）。

比治疗量大，比最小中毒量小

超过时将引起中毒

尚在药物的安全范围之内

[单选题]链球菌感染后肾小球肾炎常发生何型变态反应( )

Ⅲ型

解析：解析：A群溶血性链球菌感染2～3周后，由体内产生的相应抗体与链球菌可溶性抗原如M蛋白结合后沉积在肾小球基底膜即引起Ⅲ型超敏反应。

[多选题]具有紫外吸收的药物包括

青霉素钠

头孢羟氨苄

阿莫西林

盐酸四环素

[单选题][34—35]

蜜炙

[单选题]无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

解析：解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》。

[多选题]下列药物中含有手性中心的是( )。

奥美拉唑

马来酸氯苯那敏

解析：BC[知识点] 组胺H1受体拮抗药的化学结构类型

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