正确答案: 对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 监测期内的新药不得进行技术转让 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
BCDE
题目:以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]包合物在药剂学中常用于
降低药物的刺激性与不良反应
防止挥发性成分的挥发
调节药物的释放速度
解析:ABC[解析]包合物意义或在药剂学中应用。
[多选题]米非司酮结构中具有哪些基团
11β-(4-二甲胺基苯基)
9(10)双键
17α-丙炔基
17β-羟基
[单选题]具有散瘀止血,消肿定痛功效的是( )。
三七胶囊
[单选题]中型医药商品经营企业应配备
主管药师或相应专业的工程师
解析:答案:C
[多选题]
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年汇总报告一次
E. 每5年汇总报告一次
1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
2.药品生产企业对新药监测期内的药品
3.药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B. 于发现之日起15日内报告
每年汇总报告一次
每5年汇总报告一次
解析:A,D,E,B
[多选题]医疗机构药学研究工作的主要内容是( )。
围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
开展药学伦理学教育和研究,不断提高医务人员的职业道德水准
[单选题]执业药师对大量药学信息汇编的加工过程是( )。
识别、分析、选择、综合、概括
[单选题]李某,某药店执业药师,欲变更执业地区,相关的变更申请材料应交与()。
新执业单位所在地省级药品监督管理部门
[单选题]桑螵蛸的药用部位是
卵鞘
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