正确答案:

企业负责人 生产范围 生产地址

BCD

题目：根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为

解析：解析：本题考查《药品生产许可证》的相关知识。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]

B． 富马酸酮替芬 C． 盐酸雷尼替丁 D． 奥美拉唑 E．西咪替丁 在分子结构中含有亚磺酰基的药物 在分子结构中含有胍基的药物 在分子结构中含有硝基乙烯二胺的药物 在分子结构中含有噻吩环的药物 在分子结构中含有吡啶环的药物 正确答案：D,E,C,B,A[解析]考查对以上药物化学结构的掌握，关键是记住结构特点。

氯雷他定B． 富马酸酮替芬

盐酸雷尼替丁

奥美拉唑

西咪替丁

解析：[解析]考查对以上药物化学结构的掌握，关键是记住结构特点。

[单选题]可考虑制成缓释制剂的药物是

单服剂量小于1g的药物

解析：解析：本题考查不宜制成缓释制剂的药物。  不宜制成缓释制刑的药物有：①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物；②单服剂量很大(大于1g)的药物；③药效剧烈，溶解度小、吸收无规律或吸收差、或吸收易受影响的药物；④在肠中需在特定部位主动吸收的药物。

[单选题]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是

上市 5 年以内的药品

[多选题]下列毒性中药中哪些为二类毒性中药（ ）。

生南星

轻粉

[单选题]

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