正确答案:

省简称卫药准字(1996)第××××××号 省简称卫药健字(1996)第××××号

CE

题目：指出正确的药品批准文号( )。

解析：CE 知识点：《药品注册管理办法》药品批准文号的规定

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品不良反应报告制度的目的有（ ）。

为了保障患者用药安全

为防止历史上药害事件的重演

为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据

为临床用药提供信息

解析：本题考查药品不良反应报告的目的。药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容，是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。有利于保障公众的用药安全，维护人民群众身体健康和用药的合法权益。有利于保证药品质量，增强药品生产、经营企业和医疗卫生机构的责任感。防止历史上药害事件的再次发生，而且为临床用药提供了最新的依据。所以本题的正确答案是ABCD。

[多选题]省级药品监督管理部门进行专项检查的条件是，认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了( )。

零售连锁门店数量

经营条件

经营场所

经营范围

经营规模

解析：ABCDE 知识点：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》监督检查

[多选题]抗生素的检查中除了一般杂质检查外，针对抗生素在生产过程中可能引入的杂质常收载有哪些检查项目（ ）。

异常毒性

降压物质

热原

无菌

解析：本题考查抗生素的杂质检查。抗生素的检查中除了一般杂质检查外，针对抗生素在生产过程中可能引入的杂质常收载有异常毒性、降压物质、热原和无菌等检查项目。

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