正确答案: 经营地址变动情况 企业法定代表人(企业负责人)变动情况 经营方式、经营范围的执行 企业经营设施设备及仓储条件变动情况 企业实施《药品经营质量管理规范》情况
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题目:根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括
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[多选题]《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括
自然灾害
事故灾难
社会安全事件
公共卫生事件
[多选题]易导致药源性肝病的药物有
异烟肼
利福平
红霉素
对乙酰氨基酚
[多选题]药历中的用药评价包括
用药问题与指导
药学监护计划
治疗药物监测(TDM)数据
[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括
制剂室负责人的变更
配制范围的变更
配制地址的变更
[多选题]下列哪几项是片剂稳定性所考察的项目
性状
含量
有关物质
溶出度
[多选题]关于色甘酸钠的正确叙述是
抑制组胺释放
预防哮喘发作
[多选题]必须获得许可证才能从事的业务包括
药品的生产
处方药与非处方药的批发销售
处方药的零售
甲类非处方药的零售
[单选题]若脾胃不和或脾虚不摄,则往往导致分泌剧增的是( )
涎液
[多选题]金刚烷胺治疗帕金森病的作用机制是
抑制DA再摄取
较弱的抗胆碱作用
直接激动DA受体
抑制NMDA受体
促进纹状体多巴胺能神经元释放DA
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