正确答案:

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期 Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段

ABE

题目：按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]清凉油的使用注意事项是( )

眼睛、外阴等皮肤黏膜及破损处禁用

解析：E  [知识点] 常用非处方中成药——中暑类药

[多选题]常用的水溶性栓剂基质包括

聚乙二醇类

甘油明胶 E.泊洛沙姆

[单选题]既治咽喉肿痛，又治咳嗽失音，并有止血之功的药物是（ ）。

马勃

[多选题]《药品不良反应监测管理办法》规定，省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应当视情节严重程度（ ）。

警告

责令改正、通报批评

并可处以1000元以上3万元以下的罚款

情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚

解析：考察重点是《药品不良反应监测管理办法》不良反应单位隐瞒药品不良反应资料的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

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