正确答案: 规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书 同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
ACE
题目:依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是( )。
解析:考察重点是《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》对中药、天然药物处方药说明书中规格项的规定。规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致,同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。故选ACE。
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T
解析:本题考查药品批准文号的具体含义。在药品批准文号中,化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。注:本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。
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