正确答案: 申请新药证书(副本)的报告 新药证书正本复印件 新药生产证书、质量标准、说明书 受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件 双方签定的技术转让合同原本副本
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题目:申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。
延伸阅读的答案和解析:
本题考查颗粒剂的相关知识。中药颗粒剂制粒的程序一般是将浓缩到一定比重范围的浸膏按比例与辅料捏合,必要时加适量的润湿剂,整粒,干燥。成型技术可分为三种:于法成型、湿法成型和直接成型。酒溶性颗粒剂加入白酒后即溶解成为澄清的药酒,可代替药酒服用。混悬性颗粒剂的制备方法:混悬性颗粒剂是将方中部分药材提取制成稠膏,另部分药材粉碎成极细粉加入制成的颗粒剂,用水冲后不能全部溶解,而成混悬性液体。