正确答案:

申请新药证书(副本)的报告 新药证书正本复印件 新药生产证书、质量标准、说明书 受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件 双方签定的技术转让合同原本副本

ABCDE

题目:申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]有关颗粒剂的叙述,正确的有( )
  • 按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂

    挤出制粒、快速搅拌制粒、流化喷雾制粒和干法制粒等是颗粒剂制备常用的制粒方法

    颗粒剂制备时,辅料的总用量一般不宜超过稠膏量的5倍

    酒溶性颗粒剂制备时,原料药的提取应以一定浓度的乙醇为溶剂

    混悬性颗粒剂制备时,通常将含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的药材以及贵重细料药等粉碎成细粉备用

  • 解析:

    本题考查颗粒剂的相关知识。中药颗粒剂制粒的程序一般是将浓缩到一定比重范围的浸膏按比例与辅料捏合,必要时加适量的润湿剂,整粒,干燥。成型技术可分为三种:于法成型、湿法成型和直接成型。酒溶性颗粒剂加入白酒后即溶解成为澄清的药酒,可代替药酒服用。混悬性颗粒剂的制备方法:混悬性颗粒剂是将方中部分药材提取制成稠膏,另部分药材粉碎成极细粉加入制成的颗粒剂,用水冲后不能全部溶解,而成混悬性液体。


  • [单选题]能鼓舞气血生长,从而加强补气补血药作用的药是()。
  • 肉桂


  • [单选题]根据下列条件,回答 113~116 题:
  • 第二代或第三代头孢菌素单用或联合氨基糖苷类


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