正确答案: 用于识别批的一组数字或字母加数字,可以追溯和审查该批药品的生产历史
C
题目:批号的定义为
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下有关肾功能不全患者用药原则的叙述中,正确的是
明确诊断,合理选药
避免或减少使用肾毒性大的药物
设计个体化给药方案,必要时进行TDM
肾功能不全而肝功能正常的病人可选用双通道(肝肾)排泄的药物
[单选题]下列哪一项不是高血压的治疗目的和原则( )。
剂量不需要调整
[多选题]在空气中对药品质量影响较大的气体是( )
氧气
二氧化碳
解析:解析:本题考查的是在药品保管中对质量影响的作用因素。空气是不同气体的混合体,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及稀有元素。对药品质量影响较大的是氧气和二氧化碳。空气中的氧气其性质活泼,易与一些药物发生氧化反应而使药物变质;空气中的二氧化碳易被药物吸收,发生碳酸化而使药物变质或使药物的酸碱度改变(一般地使药物的酸碱度值下降,即酸度上升),从而会造成一系列反应,如药物的溶解度改变、人体难以耐受高酸度值的注射剂等。而空气中的氮气、氦气、惰性气体,它们的化学性质均为惰性,不活泼,不易与一些药物发生反应。故答案为BD。
[多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。
取得批准文号后
检验合格
在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
在有效期内
解析:《药品注册管理办法》第六十七条为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品,在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的, 经依据本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所检验合格并取得药品 批准文号后,可以在药品的有效期内上市销售。
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